第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）期间，波士顿科学中国区冠脉介入和结构性心脏瓣膜事业部及技术探索高级总监龚文浩接受了《每日经济新闻》（以下简称NBD）记者的专访。

波士顿科学是全球心血管介入领域巨头之一，也是最早一批进入国内市场的跨国药械公司，1997年就在上海设立了中国区总部，公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、泌尿、神经调控等。

在全球心血管介入市场中，冠脉支架作为核心产品之一，近年来不仅受到国内外巨头的关注和布局，同时也面临着不断升级的技术创新和市场竞争。特别是国内2020年启动的冠脉支架集采，首年采购量就达107万个，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上，平均降价93%，这项举措可谓彻底颠覆了中国冠脉支架行业的商业模式。

在可预见的未来，冠脉支架集采仍将持续推进，对传统支架而言，会进一步压缩各大企业的营收和利润，因此也倒逼各大药械厂商加速创新、开发差异化产品。在专访中，龚文浩也向记者深入分析了波士顿科学如何通过技术探索和本土化布局实现优质医疗资源下沉。

波士顿科学中国区冠脉介入和结构性心脏瓣膜事业部及技术探索高级总监龚文浩 图片来源：公司提供

从进口转国产再到出口

NBD：能否请您简要介绍一下波士顿科学今年在冠脉介入领域展出的重要产品？它们的市场竞争力和创新点在哪里？

龚文浩：冠心病是高发的心血管疾病之一。据《中国心血管病健康和疾病报告2022》，中国心血管病患者人数已达3.3亿人，其中冠心病患者达1139万人，国内每5例死亡中就有2例是心血管病。随着人口老龄化进程加快，国内冠心病的发病率和死亡率仍呈上升趋势，这对中国心血管病防治策略及医疗资源配置都构成了严峻考验。

今年进博会上，我们带来了“中国首发”产品——新一代血管内超声（IVUS）系统AVVIGO+MAH，这是一款用于经皮冠状动脉介入（PCI）精准治疗的产品。在IVUS指导下进行PCI手术是一项成熟技术，然而，这项技术在中国的普及率和发达国家相比有明显差距。考虑到传统的冠脉造影仅能通过造影图判断冠心病患者血管堵塞情况，使用IVUS技术，成像更全面、清晰、真实，能更好地降低患者再次心肌梗死或血运重建的概率。

NBD：波士顿科学近年来在本土产研方面取得了哪些重要进展？同时，公司在助力“中国智造”出海方面，又有哪些具体计划和举措？

龚文浩：以冠脉介入领域的产品为例，2019年，我们的Polaris血管内超声（IVUS）系统首次在进博会亮相后就备受政府和产业关注，正是在上海药监部门的指导下，借力医疗器械注册人（MAH）制度，这款产品于2022年实现本土生产且同步供应海外，完成了“从进口转国产再到出口”的身份升级。

今年10月，波士顿科学中国区首个生产制造基地在上海临港正式开业，上海临港工厂投产后，会率先带来血管内超声系统的耗材，这将有效缩短医疗产品的供应周期，从运输和交期来看，以往产品从海外进口时，历经生产、海运、制作本土化说明书等流程后，产品入院的有效期仅剩一半左右，而临港工厂建成后将显著优化交付流程，使我们的产品能够更迅速、更稳定地供应中国市场。

我们长期看好中国创新融入全球的潜力。去年，我们完成了对中国上市企业先瑞达的多数股权投资。目前，波士顿科学和先瑞达正在心脏介入等领域密切合作，希望在探索商业化拓展布局、国际联合研发方面深化合作，助力国产原研成功出海。

推动优质医疗资源下沉

NBD：数据显示，当前我国冠心病患者群体庞大，但国内冠脉介入治疗的渗透率仍处于低位水平。在提升国内冠脉介入治疗的渗透率上，有哪些举措是波士顿科学可以做的？

龚文浩：推动优质医疗资源下沉是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局的重要一步，也是建设健康中国的重要支撑，这当中涉及医疗体系、诊疗能力、产品供应等各个环节，也是整个医疗生态圈共同努力的方向。作为企业，波士顿科学也在努力发挥自身优势，助力全产业链从产品供应和诊疗能力等各个方面，打通冠脉介入治疗优质资源下沉的痛点和难点：首先是在优化产品的供应上，借助医疗器械注册人（MAH）制度，实现“进口转国产”，提高了医疗产品在本土市场的可及性；其次则是在诊疗能力提升方面，波士顿科学采用数字化手段助力前沿术式在基层的推广普及。

NBD：国家的集采政策对波士顿科学的冠脉介入业务带来了哪些挑战和机遇？

龚文浩：为了提升创新产品的可及可负担，波士顿科学也主动拥抱国家集采政策，从首批集采开始便积极参与其中。至今已有包括冠脉支架、血管内超声系统使用的导管等心血管领域常用器械进入集采，惠及更多本土病患。通过提升这些产品的可及可负担，让更多下沉地区的患者用得上更具临床价值的创新产品，是波士顿科学为加速优质医疗资源下沉的应有贡献。

NBD：波士顿科学还通过哪些措施助力中国心脏健康的长足发展？

龚文浩：从分级诊疗、大病不出县、“千县工程”等政策出台可以看出中国对基层医疗的高度重视和投入。波士顿科学从多维入手，助力优质医疗服务的下沉供给，助力完善医疗体系建设，让更广阔市场的患者也得以获益于前沿创新的技术。2022年4月，我们响应国家卫生健康委“千县工程”号召，携手国家卫生健康委卫生发展研究中心，启动了“千县工程精准PCI基层行”项目，通过推动资源共享整合，助力县域医院构建冠心病微创介入中心，推动优质医疗资源向基层进一步下沉，助力分级诊疗目标的实现。

在推动医疗技术标准化、规范化标准普及的同时，波士顿科学也深刻意识到，医疗企业是与医院共同为患者健康分忧解难的“共同体”，更需要积极探索“产、学、研、医”生态共建新思路。因此，我们也主动聆听一线临床反馈，探索医工结合、医企共建的新模式，加速源于临床的创新转化，以良性互动助力医疗体系的完善与产业高质量发展。